证书编号:(皖)-非经营性-2020-0054

盐酸布比卡因注射液

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盐酸布比卡因注射液

药品名称:
盐酸布比卡因注射液
产品类别:
注射液
通 用 名:
盐酸布比卡因注射液
英 文 名:
Bupivacaine Hydrochloride Injection
汉语拼音:
Yansuan Bubikayin Zhusheye
成  份:
盐酸布比卡因
化学名称:
1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物
结 构 式:
分 子 式:
C18H28N2O·HCl·H2O
分 子 量:
342.91
性  状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理:
为酰胺类长效局部麻醉药,其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍, 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小,对组织无剌激性,不产生高铁血红蛋白,常用量对心血管功能无影响,用量大时可致血压下降,心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性.母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
药代动力学:
一般在给药5-10分钟作用开始,15-20分钟达高峰,维持3-6小时或更长时间。 本品血浆蛋白结合率约95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄,仅约5%以原形随尿排出。
适 应 症:
用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
用法用量:
(1)臂丛神经阻滞,0.25%溶液,20-30ml或0.375%,20ml(50-75mg);
(2)骶管阻滞,0.25%,15-30ml(37.5-75.0mg),或0.5%,15-20ml(75-100mg);
(3)硬脊膜外间隙阻滞时,0.25%-0.375%可以镇痛,0.5%可用于一般的腹部手术等;
(4)局部浸润,总用量一般以175-200mg(0.25%,70-80ml)为限,24小时内分次给药,一日极量400mg;
(5)交感神经节阻滞的总用量50-125mg(0.25%,20-50ml);
(6)蛛网膜下腔阻滞,常用量5-15mg,并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
不良反应:
(1)少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应,可静脉注射麻黄碱或阿托品。
(2)过量或误入血管可产生严重的毒性反应,一旦发生心肌毒性几无复苏希望。
禁  忌:
本品过敏者禁用。
注意事项:
(1)本品毒性较较利多卡因大4倍,心脏毒性尤应注意,其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5),心脏毒性症状出现较早,往往循环衰竭与惊厥同时发生,一旦心脏停搏,复苏甚为困难。
(2)局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
12岁以下小儿慎用。
老年患者用药:
尚不明确。
药物相互作用:
与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
药物过量:
使用时不得过量,过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。
贮  藏:
遮光,密闭保存。
规  格:
5ml:37.5mg
包  装:
5支/盒 安瓿
批准文号:
国药准字H34020931
有 效 期:
二年